Σεμαγλουτίδες όπως το Ozempic και το Wegovy θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αποβολής, γενετικών ανωμαλιών μεταξύ των εγκύων γυναικών – η εταιρεία σταθμίζει
Το Ozempic και το Wegovy μοιράζονται τις κοινές παρενέργειες της ναυτίας και της απώλειας όρεξης, αλλά υπάρχει ένας λιγότερο γνωστός παράγοντας κινδύνου που δεν αναφέρεται τόσο συχνά.
Τα δύο φάρμακα που περιέχουν σεμαγλουτίδη – το Ozempic για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 και το Wegovy για την απώλεια βάρους – θα μπορούσαν επίσης να αποτελέσουν σοβαρό κίνδυνο για τα αγέννητα μωρά.
Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι όταν σε έγκυα κουνέλια, αρουραίους και πιθήκους χορηγήθηκε σεμαγλουτίδη, παρουσίασαν υψηλότερα ποσοστά αποβολών, γενετικών ανωμαλιών και μικρού μεγέθους εμβρύου — πληροφορίες που περιλαμβάνονται στις ετικέτες φαρμάκων και για τα δύο φάρμακα, τα οποία παρασκευάζονται από τη Novo Nordisk στο New Jersey .
Το Ozempic εξακολουθεί να είναι εξαιρετικά δημοφιλές, με περισσότερες από τέσσερα εκατομμύρια ενεργές συνταγές, σύμφωνα με τον ιστότοπο του κατασκευαστή. Ενώ κυκλοφορεί ως φάρμακο ελέγχου του διαβήτη, είναι επίσης γνωστό για τη συχνή χρήση του ως βοήθημα απώλειας βάρους.
Υπήρξε επίσης αυξημένη ζήτηση για το αντίστοιχο αδυνάτισμα Wegovy — τόσο πολύ που η Novo Nordisk ανακοίνωσε νωρίτερα αυτόν τον μήνα ότι θα περιορίσει τη διαθεσιμότητα ορισμένων δόσεων έναρξης.
Οι σεμαγλουτίδες ανήκουν σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές του υποδοχέα πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης (GLP-1 RAs).
Λειτουργούν μιμούμενοι τη συμπεριφορά της ορμόνης GLP-1, η οποία απελευθερώνεται στο έντερο μετά το φαγητό και ενεργοποιεί το σώμα να παράγει ινσουλίνη.
Οι γιατροί δίνουν προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Η Δρ. Rekha Kumar, επικεφαλής ιατρός στο ιατρικά υποστηριζόμενο πρόγραμμα φροντίδας βάρους Found και ασκούμενη ενδοκρινολόγος στη Νέα Υόρκη, συμβουλεύει τις ασθενείς της να σταματήσουν να παίρνουν φάρμακα που περιέχουν σεμαγλουτίδη τους μήνες πριν από την εγκυμοσύνη.
«Δεδομένου του γεγονότος ότι αυτά τα φάρμακα δεν έχουν μελετηθεί στην εγκυμοσύνη, θα συνιστούσα να σταματήσετε τα μακράς δράσης όπως το Ozempic και το Wegovy δύο έως τρεις μήνες πριν», είπε σε συνέντευξή της στο Fox News Digital.
Κάθε φορά που συνταγογραφεί φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA για απώλεια βάρους, η Kumar είπε ότι έχει πάντα μια συζήτηση με ασθενείς σχετικά με το εάν προσπαθούν να μείνουν έγκυες ή εάν λαμβάνουν αντισύλληψη.
«Και αν συνταγογραφούμε οποιοδήποτε φάρμακο που θα μπορούσε να αντενδείκνυται, τους ενημερώνουμε», είπε.
Σε περιπτώσεις όπου ο διαβήτης ή η διαχείριση βάρους είναι κρίσιμης σημασίας για την υγεία των ασθενών, ο Kumar τους αλλάζει μερικές φορές σε ένα ημερήσιο φάρμακο βραχύτερης δράσης, όπως η φαιντερμίνη για απώλεια βάρους ή η μετφορμίνη για τον διαβήτη, η οποία μπορεί να ληφθεί μέχρι ένα μήνα πριν την εγκυμοσύνη.
Υπάρχει μια αξιοσημείωτη διαφορά μεταξύ των ασθενών που χρησιμοποιούν Ozempic για διαβήτη έναντι εκείνων που χρησιμοποιούν Wegovy για απώλεια βάρους, επεσήμανε ο γιατρός.
Αυτό συμβαίνει επειδή η απώλεια βάρους δεν συνιστάται όταν κάποιος είναι έγκυος.
«Αν κοιτάξετε τις οδηγίες αύξησης βάρους του Αμερικανικού Κολλεγίου Μαιευτικής και Γυναικολογίας, κανείς δεν συνιστάται να χάσει βάρος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης», είπε ο Kumar στο Fox News Digital. «Το ποσό βάρους που συνιστάται να κερδίσετε βασίζεται στον ΔΜΣ πριν την εγκυμοσύνη».
Ακόμη και για τις γυναίκες που είναι υπέρβαρες ή έχουν παχυσαρκία, η πιο αυστηρή σύσταση θα ήταν να μην πάρουν καθόλου βάρος, είπε ο γιατρός.
Είναι μια διαφορετική ιστορία για τους ασθενείς που έχουν διαβήτη.
“Η υπόθεση είναι ότι παίρνουν ένα φάρμακο που είναι κρίσιμο για τη διαχείριση μιας ασθένειας”, εξήγησε ο Kumar. «Σε αυτή την περίπτωση, θα τους αλλάξω σε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης».
«Σε κανέναν δεν συνιστάται να χάσει βάρος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης».
Η Δρ Sue Decotiis, γιατρός απώλειας βάρους στη Νέα Υόρκη που ειδικεύεται στα Ozempic, Mounjaro και άλλα φάρμακα απώλειας βάρους, είπε επίσης ότι συνιστά στους ασθενείς της να σταματήσουν να παίρνουν αυτά τα φάρμακα εάν μείνουν έγκυες.
«Πραγματικά δεν ξέρουμε ποιοι είναι οι κίνδυνοι επειδή δεν έχουν κάνει πραγματικές μελέτες και δεν πιστεύω ότι θα δούμε φρικτές μακροπρόθεσμες παρενέργειες — αλλά και πάλι, ποιος θέλει να πάρει το ευκαιρία?” είπε σε συνομιλία της με το Fox News Digital.
Σε μια άλλη περίπτωση, τα φάρμακα σεμαγλουτίδης μπορούν πραγματικά να βοηθήσουν τις γυναίκες να φτάσουν σε ένα σημείο όπου μπορούν να συλλάβουν όταν αρχικά δεν πίστευαν ότι θα μπορούσαν, είπε ο Decotiis.
«Γνωρίζουμε ότι η αντίσταση στην ινσουλίνη είναι η κύρια αιτία της υπογονιμότητας», είπε.
«Πολλοί άνθρωποι έχουν αναφέρει ότι ήταν ανθεκτικοί στην ινσουλίνη και υπέρβαροι και ότι η περίοδός τους ήταν πολύ ακανόνιστη».
«Έτσι, όταν διορθώνουμε την αντίσταση στην ινσουλίνη με αυτά τα φάρμακα, οι άνθρωποι αρχίζουν να έχουν τακτικές περιόδους και αρχίζουν να μένουν έγκυες», συνέχισε. «Έτσι αυτό είναι ένα πρόσθετο πλεονέκτημα του φαρμάκου».
Πολλοί από τους ασθενείς του Kumar έχουν ένα μακροπρόθεσμο σχέδιο να πάρουν το φάρμακο, να χάσουν ένα επιθυμητό βάρος και μετά να προσπαθήσουν να μείνουν έγκυος.
Εάν μια γυναίκα που λαμβάνει ένα φάρμακο σεμαγλουτίδης ανακαλύψει ότι είναι έγκυος, η Kumar είπε ότι μπορεί να σταματήσει να το παίρνει αμέσως – αλλά στην καλύτερη περίπτωση, συνιστά να το σταματήσει.
«Αυτό θα επέτρεπε στη γυναίκα να παρακολουθεί την αντισταθμιστική πείνα που επανέρχεται μετά τη διακοπή και να εφαρμόσει άλλες παρεμβάσεις και αλλαγές στον τρόπο ζωής, όπως η αύξηση της διατροφικής πρωτεΐνης», είπε.
Η FDA καλεί για έρευνα
Με βάση αναφορές από γυναίκες που αντιμετώπισαν αποβολές ή άλλα προβλήματα εγκυμοσύνης κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων, η FDA απαιτεί τώρα από τη Novo Nordisk να διεξάγει έρευνα.
Η εταιρεία θα πρέπει να τηρεί μητρώο οποιωνδήποτε προβλημάτων που έχουν αναφερθεί μετά την έκθεση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συμπεριλαμβανομένων «μείζονων και δευτερευουσών συγγενών δυσπλασιών, αυθόρμητων αμβλώσεων, θνησιγένειων, εκλεκτικών τερματισμών, μικρής ηλικίας κύησης, πρόωρου τοκετού και οποιωνδήποτε άλλων δυσμενών εκβάσεων εγκυμοσύνης», επιστολή του FDA.
Στο Reddit, ένας χρήστης μοιράστηκε ότι πριν από περίπου 10 μήνες έμεινε έγκυος ενώ βρισκόταν στο Ozempic.
«Αυτό ήταν πολύ σοκ για μένα γιατί προσπαθούσαμε για τρία χρόνια να συλλάβουμε φυσικά και έπρεπε να κάνουμε το γάντι της εξωσωματικής γονιμοποίησης για να κάνουμε ένα μωρό», έγραψε.
«Γέννησα τον γιο μου τον περασμένο Σεπτέμβριο, σταμάτησα τον θηλασμό τον Δεκέμβριο και ξεκίνησα το Ozempic, σύλληψη στις 22 Μαρτίου (χωρίς να το γνωρίζω) και απέβαλα στις 26 Απριλίου. Τι σοκ ήταν αυτό για ολόκληρη την οικογένειά μου».
Πριν από πέντε μήνες, μια άλλη χρήστης μοιράστηκε ότι έμεινε έγκυος ενώ έπαιρνε το φάρμακο. Το μωρό σταμάτησε να μεγαλώνει στις 5 εβδομάδες – η γυναίκα απέβαλε στις 8 εβδομάδες.
Ωστόσο, δεν τελείωσαν όλες οι εμπειρίες άσχημα.
Άλλες γυναίκες μοιράστηκαν ότι βίωσαν υγιείς εγκυμοσύνες ακόμα και αφού λάμβαναν φαρμακευτική αγωγή με σεμαγλουτίδη πριν μάθουν ότι είχαν συλλάβει.
Οι φαρμακοποιοί αντιηχούν προειδοποίηση
Κατά τη διεξαγωγή των δοκιμών της για φάρμακα σεμαγλουτίδης, η Novo Nordisk απέκλεισε γυναίκες που ήταν έγκυες ή σκόπευαν να μείνουν έγκυες, ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση στο Fox News Digital.
«Υπάρχουν επομένως περιορισμένα δεδομένα κλινικών δοκιμών με τη χρήση σεμαγλουτίδης σε έγκυες γυναίκες», συνεχίζει η δήλωση.
“Ωστόσο, πληροφορίες σχετικά με την εγκυμοσύνη εμφανίζονται στην Ενότητα 8.1 και 8.3 των συνταγογραφικών πληροφοριών τόσο για το Ozempic όσο και για το Wegovy.”
«Δεν πιστεύω ότι θα δούμε αποτρόπαιες μακροπρόθεσμες παρενέργειες — αλλά ποιος θέλει να πάρει την ευκαιρία;»
Αυτές οι πληροφορίες περιλαμβάνουν την ακόλουθη προειδοποίηση: «Με βάση μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, ενδέχεται να υπάρχουν πιθανοί κίνδυνοι για το έμβρυο από την έκθεση στη σεμαγλουτίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το [Ozempic and Wegovy] θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για την έμβρυο.”
Είπε η εταιρεία, “Οι έγκυες γυναίκες που εκτίθενται στο [Ozempic and Wegovy] και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης ενθαρρύνονται να επικοινωνήσουν με τη Novo Nordisk στο 1-800-727-6500.”
Η Novo Nordisk επεσήμανε επίσης ότι ενώ το Wegovy και το Ozempic περιέχουν και τα δύο σεμαγλουτίδη, είναι διαφορετικά προϊόντα με διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογίες, πληροφορίες συνταγογράφησης, προγράμματα τιτλοδότησης και συσκευές χορήγησης.
«Τα προϊόντα δεν είναι εναλλάξιμα και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων τους», αναφέρεται στην ανακοίνωση.
Το Ozempic είναι εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, για τη βελτίωση του σακχάρου στο αίμα, μαζί με δίαιτα και άσκηση, και μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό ή θάνατο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και γνωστή καρδιοπάθεια , σύμφωνα με την εταιρεία.
Το Wegovy είναι εγκεκριμένο από τον FDA για χρόνια διαχείριση βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία (ΔΜΣ > 30) ή υπέρβαρους (ΔΜΣ > 27) που έχουν επίσης ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος, που χρησιμοποιούνται με πρόγραμμα γευμάτων μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα, δήλωσε η Novo Nordisk. .
Τελικός στόχος: Μια πιο υγιής εγκυμοσύνη
Ενώ οι σεμαγλουτίδες ενέχουν πιθανούς κινδύνους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο Kumar τόνισε ότι όταν συνταγογραφούνται σωστά σε μια γυναίκα που παλεύει με τη μεταβολική της υγεία, αυτά τα φάρμακα θα μπορούσαν να βοηθήσουν σε μια πιο υγιή εγκυμοσύνη.
«Εάν κάποιος χρησιμοποιεί αντισύλληψη και βρίσκεται υπό την επίβλεψη ΓΕΒΓ και ενδοκρινολόγου και κινδυνεύει από διαβήτη κύησης, η λήψη αυτού του φαρμάκου για κάποιο χρονικό διάστημα μπορεί στην πραγματικότητα να του επιτρέψει να μείνουν έγκυος πιο εύκολα και χαμηλότερα. τον κίνδυνο διαβήτη κύησης», εξήγησε.
Πηγή : foxnews.com