Πόσο ασφαλή είναι τα φάρμακα επιληψίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;

0

Οι γυναίκες των οποίων τα παιδιά έχουν υποστεί βλάβη από το νατριούχο βαλπροϊκό φάρμακο για την επιληψία θα δώσουν στοιχεία στην πανευρωπαϊκή επισκόπηση ασφάλειας στο Λονδίνο την επόμενη εβδομάδα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάσει αν οι προειδοποιήσεις σχετικά με τους κινδύνους για τα αγέννητα βρέφη είναι αρκετά ισχυρές. Περίπου 20.000 μωρά μόνο στο Ηνωμένο Βασίλειο έχουν μείνει με αναπηρίες δεδομένου ότι το βαλπροϊκό εισήχθη στη δεκαετία του 1970. Ο νομοθέτης φαρμάκων δήλωσε ότι οι προειδοποιήσεις είχαν κοινοποιηθεί, καθώς είχαν διατεθεί περισσότερες πληροφορίες. Πολλές γυναίκες των οποίων τα μωρά είχαν προσβληθεί λένε ότι κανείς δεν τους προειδοποίησε για την έκταση των κινδύνων.

Το βαλπροϊκό είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για την επιληψία, τις διπολικές διαταραχές και την ημικρανία – και οι γιατροί το συνταγογραφούν επειδή είναι η καλύτερη επιλογή για μερικές γυναίκες. Οι οδηγίες για τους γιατρούς – και πιο πρόσφατα τα φυλλάδια για τους ασθενείς – λένε ότι το βαλπροϊκό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική λύση και μόνο μετά από προσεκτική συζήτηση των κινδύνων. Τα μωρά που εκτίθενται σε βαλπροϊκά φάρμακα στη μήτρα έχουν 10% πιθανότητα εμφάνισης φυσικών ανωμαλιών. Και έχουν τέσσερις στις δέκα πιθανότητες να αναπτύξουν γνωστικά προβλήματα, όπως μαθησιακές δυσκολίες και αυτισμό.

Η Julie Marjot, από το Norfolk, λέει ότι μέχρι τη γέννηση και του τελευταίου της παιδιού δεν της είχαν πει ότι τα χάπια που πήρε είχαν βλάψει τρία από τα τέσσερα παιδιά της. “Με το πέρασμα του χρόνου και καθώς αποκτούσαμε περισσότερα παιδιά, βλέπαμε περισσότερους παιδίατρους, είδαμε μαίες, είδαμε όλους αυτούς τους επαγγελματίες υγείας. «Γιατί έπρεπε να κάνω τέσσερα παιδιά πριν κάποιος μου πει τελικά:« Αυτό το παιδί μοιάζει να έχει σύνδρομο βαλπροϊκού νατρίου»;

Η κόρη της επτά ετών, ο 11χρονος γιος και η 21χρονη κόρη έχουν επηρεαστεί. Επιστημονικές μελέτες ήδη από τη δεκαετία του 1980 έδειξαν ότι τα βαλπροϊκά φάρμακα ήταν επικίνδυνα για την ανάπτυξη μωρών.

Περισσότερες πληροφορίες προέκυψαν καθ ‘όλη τη δεκαετία του 1990. Το 2005, τα βρετανικά ενημερωτικά φυλλάδια για τους ασθενείς περιελάμβαναν ανησυχίες σχετικά με την καθυστερημένη ανάπτυξη στα παιδιά. Πέρυσι, οι προειδοποιήσεις προστέθηκαν επίσης στο εξωτερικό των πακέτων των χαπιών βαλπροϊκού στη Βρετανία.

Συνεχής επανεξέταση
Είναι σημαντικό οι γυναίκες να μην σταματήσουν να λαμβάνουν βαλπροϊκό χωρίς να το συζητήσουν πρώτα με το γιατρό τους. Η απόφαση χρήσης οποιουδήποτε φαρμάκου στην εγκυμοσύνη απαιτεί μια προσεκτική αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων τόσο για τη γυναίκα όσο και για το αγέννητο παιδί της.

Όταν εξετάζουμε τους γνωστούς κινδύνους του βαλπροϊκού, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι η μη θεραπευμένη επιληψία και η διπολική διαταραχή μπορούν επίσης να φέρουν σοβαρούς κινδύνους. Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, η ασφάλεια του βαλπροϊκού στην εγκυμοσύνη έχει εξεταστεί διαρκώς και, καθώς έχουν καταστεί διαθέσιμα νέα δεδομένα, οι προειδοποιήσεις έχουν ενημερωθεί.

Στη Γαλλία, 1.200 οικογένειες ετοιμάζονται να κατηγορήσουν τον κατασκευαστή φαρμάκων Sanofi, κατηγορώντας τον ότι δεν πληροφόρησε επαρκώς τις γυναίκες για τους κινδύνους. Η γαλλική κυβέρνηση υποστηρίζει τη νομική ενέργεια και έχει αποθέσει περίπου £ 9 εκ. (€ 10 εκ.) για να αποζημιώσει τις οικογένειες.

Το 2010, οι οικογένειες στην Αγγλία και την Ουαλία έπρεπε να εγκαταλείψουν μια δικαστική υπόθεση όταν η νομική συνδρομή τους αποσύρθηκε τρεις εβδομάδες πριν από την έναρξη της υπόθεσης.
Υπέγραψαν επιστολές που υποσχέθηκαν να μην δικάσουν ξανά και σε αντάλλαγμα δεν χρεώθηκαν για τα νομικά έξοδα πολλών εκατομμυρίων λιρών της Sanofi. Τώρα καλούν για μια δημόσια έρευνα υπό την καθοδήγηση δικαστών.

Πραγματικό δίλημμα
Μια δήλωση από τη Sanofi δήλωσε ότι ήταν “βαθιά συγκινημένη από την αγωνία εκείνων που είχαν επηρεαστεί”. Η εταιρεία δήλωσε ότι θα εξετάσει τα στοιχεία σχετικά με τα μέτρα ελαχιστοποίησης των κινδύνων που ισχύουν σήμερα.

Η Sanofi θα ενισχύσει το γεγονός ότι το βαλπροϊκό νάτριο είναι ένα σημαντικό μόριο που οι επιληπτικές γυναίκες συνεχίζουν να βασίζονται ακόμη και σήμερα στις κρίσεις, για να αποφύγουν μια πιθανώς θανατηφόρα κρίση κατά τη διάρκεια της ζωής τους, ακόμη και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι γιατροί χρειάζονται μια σειρά θεραπευτικών επιλογών για να βοηθήσουν τις γυναίκες με επιληψία μέσω της εγκυμοσύνης.

Είναι κρίσιμο να συζητηθούν τόσο οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας όσο και οι κίνδυνοι διακοπής της θεραπείας πριν σχεδιάσετε την εγκυμοσύνη, έχοντας κατά νου ότι και άλλα φάρμακα ενέχουν κινδύνους.

Θα πρέπει να αναγνωριστεί ότι υπάρχει ένα πραγματικό δίλημμα που αντιμετωπίζουν οι γιατροί και οι γυναίκες που δεν έχουν άλλες εναλλακτικές λύσεις για να ελέγξουν την κατάσχεσή τους. Όλοι στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης έχουν ένα ρόλο να διασφαλίσουν ότι οι κίνδυνοι καθώς και τα οφέλη του βαλπροϊκού είναι κατανοητοί.