Γυναικεία βιοτεχνολογία για την υγεία της Freya Biosciences θα προωθήσει μια ανοσοθεραπεία για βακτηριακή ανισορροπία στον κόλπο σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εξωσωματική γονιμοποίηση, αφού τα αποτελέσματα πρώιμου σταδίου έδειξαν επίλυση της πάθησης.
Η ένωση μολύβδου της Freya, FB101, χορηγήθηκε επί τρεις διαδοχικές ημέρες σε μια μελέτη φάσης 1 σε γυναίκες με ασυμπτωματική δυσβίωση της κολπικής οδού. Η πάθηση χαρακτηρίζεται από την απώλεια της κυριαρχίας των βακτηρίων Lactobacillus στον κόλπο και την αύξηση της ποικιλότητας των μικροβίων. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε διάφορες ασθένειες, όπως η βακτηριακή κολπίτιδα, η αιδοιοκολπική καντιντίαση, ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων, ο ιός του απλού έρπητα-2 και πολλές άλλες, οι οποίες εκμεταλλεύονται το λιγότερο προστατευτικό περιβάλλον.
Η ανισορροπία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αποβολές, πρόωρο τοκετό ή στειρότητα – και εκεί είναι που η Freya ελπίζει να κάνει τη διαφορά.
Η Freya έκανε δοκιμές για να δει εάν το FB101 θα μπορούσε να επιλύσει τη δυσβίωση και να αποκαταστήσει τον γαλακτοβάκιλλο, διατηρώντας τα βακτήρια στη ζωή για οκτώ εβδομάδες. Η θεραπεία έκανε ακριβώς αυτό, αλλά έδειξε επίσης ότι το είδος FB101 Lactobacilli δημιουργήθηκε στις μισές γυναίκες. Η Freya σημείωσε επίσης μια αλλαγή στους δείκτες φλεγμονής.
Τώρα, το FB101 θα προχωρήσει στις κλινικές δοκιμές για ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες εξωσωματικής γονιμοποίησης για να διαπιστωθεί εάν μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματα της θεραπείας γονιμότητας και τα ποσοστά επιτυχίας. Η ασυμπτωματική κολπική δυσβίωση συχνά επισημαίνεται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε εξωσωματική γονιμοποίηση και μπορεί να επηρεάσει την επιτυχία της θεραπείας, δήλωσε η Freya σε μια ανακοίνωση της Τρίτης.
Η μελέτη διεξήχθη στην Ευρώπη σε συνδυασμό με μια ομάδα στην εξωσωματική γονιμοποίηση της Βοστώνης.
Πηγή: fiercebiotech.com